Farmaceutická výroba: hlavní výzvy a možná řešení

23.05.2022

Farmaceutická výroba je složité a někdy i nebezpečné odvětví. Výrobní proces vyžaduje přesné, bezpečné a hygienické zvedání ve fázích vážení, zpracování a balení. Naše řešení zdvihání na míru mohou řešit hlavní výzvy v tomto odvětví, jako je zvýšení produktivity a navíc velké přínosy pro zdraví a bezpečnost.

Hlavní výzvy farmaceutického průmyslu

Výrobní proces ve farmacii zahrnuje mnohem více než pouhé kombinování složek do podoby tablet, kapslí, roztoků nebo mastí. Tento proces je do značné míry závislý na průtoku materiálu. Vysoký výkon závisí na konzistentním podávání látek do následných procesů podél linky, což vyžaduje spolehlivost, přesnost, hygienu a minimální přerušení.

Proces je také nebezpečný. Jsou zde pohyblivé části strojů, zařízení pod tlakem a ruční manipulace s těžkými materiály, často ve stísněných prostorách. Zvedání, tlačení, tahání, přenášení a odkládání předmětů je v současné době zodpovědné za mimořádných 66 % nehod a úrazů ve farmaceutickém průmyslu.

Mezitím se vedoucí výroby potýkají s neúprosným důrazem na produktivitu. Farmaceutický průmysl má před sebou ještě dlouhou cestu, než se vyrovná pokroku ostatních průmyslových odvětví v přehodnocování způsobu práce s cílem snížit náklady a omezit počet zaměstnanců. Bez ohledu na subsektor: velké farmaceutické společnosti, menší společnosti, zdravotnické konglomeráty a výrobci generik mohou mít různé struktury nákladů, ale všechny se snaží dosáhnout zásadního zvýšení produktivity.

Jeden aspekt farmaceutického výrobního procesu, kde lze některé z těchto problémů řešit, je neustále přehlížen. Tento článek zkoumá, jak lze zvýšit výkonnost pomocí inteligentních zvedacích technologií určených pro farmaceutický průmysl na:

Vážení a dávkování;
Zpracování;
Balení;

Farmaceutická výroba: Vážení a dávkování

Vážení je důležitým vstupním bodem do farmaceutické výroby, kde jsou kladeny přísné požadavky na čistotu. Je to přechodový bod pro materiály přicházející ze skladu a vstupující do zpracovatelského prostoru. Manipulace s látkami ve váhovně má zásadní význam. Pečlivá pozornost věnovaná uspořádání, vybavení a operacím je zde výchozím bodem pro efektivní výrobní proces.

Design a vybavení váhovny se liší v závislosti na typu probíhajícího zpracování, ale některé společné zásady by měly být vodítkem při návrhu každé farmaceutické váhovny: jednosměrný tok materiálů a personálu, oddělení nebezpečných a nebezpečných materiálů a oddělení skladovacích a výrobních položek a prostor.

"Ve farmaceutickém průmyslu se v této fázi hodně zvedá, často se jedná o pytle o hmotnosti 25 až 50 kg - pokud jsou větší, materiály se stlačují," říká Søren Skriver Nielsen, obchodní ředitel společnosti TAWI v Dánsku, který má s tímto průmyslem dlouholeté zkušenosti. Jelikož pytle nebo sudy sjíždějí ze špinavé palety, musí být před vstupem do výroby vyčištěny. "Vše se zde musí snadno čistit. Při zvedání těžkých nákladů je však zařízení často špinavé a zaprášené, zatímco řetězové zvedáky jsou pomalé," říká Søren.

"Vakuové manipulátory jsou mnohem rychlejší a snadno se udržují v čistotě. Někdy se firmy obávají, že je zvedací technika zpomalí. Když ji začnou používat, zjistí, že je o 10 až 15 % rychlejší než ruční zvedání, zejména při přemisťování pytlů z jednoho místa na druhé. Stroje jsou vyrobeny z vysoce kvalitní oceli 316 a lze je umývat hadicí, aby se zabránilo jejich znečištění."

Mobilní vakuové zvedáky jsou poloautomatickým řešením, které nenahrazuje zaměstnance, ale pomáhá jim provádět zvedací úkoly s minimálním úsilím a rizikem. Tyto stroje mohou přemisťovat suroviny do váhové haly a v rámci ní a přepravovat je z váhových do zpracovatelských prostor. Certifikace ATEX může být důležitá v některých oblastech, kde se prášek mísí. To znamená, že každá součást zvedacího zařízení musí být navržena a testována tak, aby splňovala požadavky na snížení rizika výbuchu, a instalaci musí provádět pracovníci vyškolení v oblasti ATEX.

Farmaceutická výroba: Zpracování

Při zpracování farmaceutických složek je prioritou zabránit kontaminaci. Výroba léčiv je citlivý proces, včetně citlivé manipulace s aktivními farmaceutickými složkami (API). Výroba často probíhá v chráněných čistých prostorech, které jsou navrženy tak, aby udržovaly extrémně nízkou úroveň částic, organismů přenášených vzduchem nebo odpařených částic a zachovaly tak bezpečné prostředí. Každé zařízení musí být navrženo tak, aby vytvářelo minimální kontaminaci vzduchu a velmi snadno se čistilo.

Vezměme si například zkušenosti společnosti Ampliqon, dánské biotechnologické společnosti vyrábějící PCR enzymy a laboratorní činidla, jejíž produkty jsou široce používány v nemocnicích, na univerzitách, ve výzkumných institucích a v odvětvích zabývajících se přírodními vědami na celém světě. V jedné fázi výrobního procesu používá společnost Ampliqon zvedací zařízení TAWI k přelévání kapaliny ze sudu do malých lahviček bez použití nálevky, která s sebou nese riziko kontaminace. Tato zvedací technologie umožňuje flexibilní a přesné úkony při zvedání, otáčení a naklápění všech typů sudů, barelů nebo kbelíků, které lze vyklopit přesně na potřebné množství, aniž by bylo nutné je vyprázdnit. V případě společnosti Ampliqon se jedná o řešení na míru pro velmi specifický proces.

"Schopnost přizpůsobit zdvihací zařízení je zásadní pro to, aby měl klient k dispozici nejlepší nástroj pro optimalizaci svých procesů a výkonnosti," říká Søren Skriver Nielsen. "Farmaceutické společnosti se vždy snaží, aby prostor, ve kterém pracují, byl co nejmenší, aby se zachovaly vysoké standardy čistoty a zabránilo se kontaminaci, a často byly čisté prostory postaveny bez ohledu na zdvihací zařízení. To znamená, že zvedací stroje musí být často přizpůsobeny pro práci ve stísněných prostorách. Těžké a neohrabané pytle nebo sudy lze zvedat bez fyzické námahy a vyprazdňovat je do míchačky bezpečně a ergonomicky, aniž by docházelo k opakovanému namáhání zaměstnanců."

Farmaceutická výroba: Balení

Montáž materiálů na balicí stroje je často těžká a těžkopádná práce. Role plastové fólie mohou vážit až 150 kg. Tento těžký úkol představuje riziko pro osoby manipulující s materiálem, ale může také způsobit zastavení výroby, pokud nejsou materiály rychle namontovány do stroje. Plně mobilní zvedák, určený pro použití ve farmaceutických výrobních prostorech, tento proces usnadňuje a zefektivňuje a umožňuje ergonomickou manipulaci s takto těžkými rolemi obalových materiálů:

Po dokončení procesu balení vyžaduje závěrečná fáze farmaceutického výrobního procesu bezpečnou a spolehlivou manipulaci se zabaleným zbožím, která často vyžaduje přesun krabic na palety a z palet. Vakuová manipulace zajišťuje, že kartony naplněné citlivými léčivy nebudou poškozeny. Zlepšuje také ergonomii a bezpečnost na pracovišti, protože zabraňuje zraněním na pracovišti a svalovému stresu způsobenému opakovaným zvedáním:

Dělejte to jako v Dánsku

Chcete-li nahlédnout do budoucích trendů ve farmaceutické výrobě, můžete začít v Dánsku. Zaprvé, farmaceutický průmysl je velkou součástí národního hospodářství: měřeno počtem zaměstnanců v poměru k počtu obyvatel má Dánsko třetí největší farmaceutický průmysl na světě po Švýcarsku a Slovinsku a je druhé, pokud jde o počet pracovníků výzkumu a vývoje. V tomto odvětví tedy panuje silná konkurence o kvalifikovanou pracovní sílu, která se nemůže vždy spoléhat na mladé silné lidi, kteří by zvládli rozsáhlou práci potřebnou během výrobního procesu.

Ekonomika tohoto malého skandinávského státu je navíc silně regulovaná a farmaceutické společnosti soutěží o pracovní sílu tím, že vytvářejí co nejbezpečnější a nejergonomičtější pracoviště. V důsledku toho je přístup k ručnímu zvedání v tomto odvětví často daleko před předpisy a doporučeními v jiných zemích.

"Bezpečnost pracovníků jde v dánském farmaceutickém průmyslu ruku v ruce s výrobou," říká Søren." Farmaceutická společnost se o své zaměstnance velmi dobře stará a navíc je zde nedostatek pracovníků, takže se bojuje o získání těch správných lidí. Pokud se společnost o své zaměstnance nepostará, odejdou jinam."

Správná volba zdvihacího zařízení otevírá možnost mnohem flexibilnější pracovní síly. Věk a pohlaví jsou nepodstatné, když stroj vykonává těžkou, opakující se práci, která činí výrobní proces zatěžujícím nebo nebezpečným pro velkou část potenciální pracovní síly. Moderní vakuové zvedací zařízení je do značné míry intuitivní a vyžaduje minimální školení, než se pracovníci začnou cítit pohodlně při jeho používání.

"Většina farmaceutických společností si neuvědomuje, jaká zvedací řešení existují a jaké výhody mohou přinést v různých fázích výrobního procesu," říká Søren. "A na rozdíl od plně automatizovaných robotických systémů nevyžadují velké finanční investice. Návratnost investice se obvykle měří v měsících."

Závěry

Farmaceutická výroba je složitá a někdy i nebezpečná
Neustále se hledá produktivita a soutěží se o kvalifikovanou pracovní sílu.
Výrobní proces vyžaduje přesné, bezpečné a hygienické zvedání ve fázích vážení, zpracování a balení.
Přizpůsobené poloautomatické zvedací zařízení může nabídnout zvýšení produktivity a navíc velké přínosy pro zdraví a bezpečnost, což má pozitivní důsledky pro nábor a udržení zaměstnanců.